NMPA

国家药品监督管理局(英语:National Medical Products Administration,缩写:NMPA),是中华⼈民共和国国务院负责药品监管的国家局,由国家市场监督管理总局管理。
医疗器械说明书和标签管理规定

国家食品药品监督管理总局令第 6 号  《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014

体外诊断试剂注册与备案管理办法

体外诊断试剂注册与备案管理办法(2021年8月26日国家市场监督管理总局令第48号公布 自2021年10月1日起施行)第一章 总 则  第一条 为了规范体外诊断

医疗器械注册与备案管理办法

医疗器械注册与备案管理办法(2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布 自2021年10月1日起施行)第一章 总 则  第一条 为了规范医疗器械注册

国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 国药监械管〔2024〕20号

国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知国药监械管〔2024〕20号发布时间:2024-07-30各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团

深圳医疗器械唯一标识实施工作经验入选国际GS1医疗卫生2023年优秀案例

 近日,深圳市医疗器械唯一标识实施工作经验——《深圳实施医疗器械唯一标识——助力监管和追溯》成功入选国际 GS1 医疗卫生2023年优秀案例,这是该年度GS1

国家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的 企业质量管理》的公告(2022年第94号)

发布时间:2022-11-01  为加强医疗器械经营监督管理,规范专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令739号)及

国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告(2022年第91号)

发布时间:2022-10-26  为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署,优化营商环境,进一步激发市场主体发展活力,为企业提供更加高效便捷

广东省药品监督管理局关于发布第一批广东省医疗器械唯一标识示范单位名单的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第98号  按照国家的统一部署,广东省药品监督管理局联合广东省卫生健康委、省医疗保障局开展医疗器械唯一标识实施工作,唯

国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告(2022年第50号)

发布时间:2022-10-10  为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作,提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量,根据《医疗器械监督管理条例》(国

国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告(2022年第40号)

发布时间:2022-08-31  为进一步深化审评审批制度改革,鼓励医疗器械创新,按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊

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