省局规章_第4页

检查要点指南⋅ 07-04 ⋅ 44 阅读

　医疗器械工艺用水检查要点指南　　医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关，它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的，

检查要点指南⋅ 07-04 ⋅ 212 阅读

　为加强无菌医疗器械生产质量管理体系的管理及相关监督检查，进一步贯彻国家药品监督管理局关于《医疗器械生产质量管理规范》实施的具体要求，依据《医疗器械生产质量管

检查要点指南⋅ 07-04 ⋅ 42 阅读

　按照医疗器械管理的体外诊断试剂是一类特殊的产品，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价

医疗器械召回⋅ 07-04 ⋅ 111 阅读

　广州畅呼医疗器械有限公司报告，该公司对其生产的便携式超声雾化器实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告

医械公告⋅ 07-04 ⋅ 41 阅读

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）有关规定，现将我局核发的“粤械注准20182070862”和“粤械注

医械公告⋅ 07-04 ⋅ 13 阅读

广东省药品监督管理局通告2018年第16号根据中山市食品药品监督管理局监管报告，中山市芽牙医疗器械有限公司、中山环康医疗科技有限公司存在不在原址生产、无法联

医械公告⋅ 07-04 ⋅ 41 阅读

　2025年6月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品314个，其中首次注册129个，延续注册185个（具体产品见附件）。　　特此公告。　　附件：

工作文件⋅ 07-04 ⋅ 21 阅读

序号姓名工作单位专业方向1王迎军（首席专家）华南理工大学生物材料学2蒋庆(主任委员)中山大学生物医学工程3周凌宏(副主任委员)南方医科大学生物医学工程，有源器械

工作文件⋅ 07-04 ⋅ 11 阅读

粤食药监规〔2017〕4号各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局，省局机关各处室、直属各事业单位：《广东省食品药品监督局规范行政处罚自由裁量权适用规则》已于20

工作文件⋅ 07-04 ⋅ 11 阅读

粤食药监规〔2017〕3号各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局：《广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提供贮存、配送服务技术规定》已于2016年12月16