指导原则_第2页

指导原则⋅ 02-22 ⋅ 655 阅读

为了进一步规范经导管植入式人工主动脉瓣膜（Trans-catheter Aortic Valve Implantation，TAVI）产品上市前的临床试验，并指

结构性心脏病⋅ 06-17 ⋅ 547 阅读

一次性使用引流管产品注册审查指导原则（2024年修订）发布时间：2024-06-17本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用引流管注册申报资料的准备及撰写

血管疾病类器械⋅ 04-13 ⋅ 541 阅读

药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则发布时间：2023-04-13本指导原则旨在指导注册申请人对药物涂层球囊扩张导管注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部

结构性心脏病⋅ 11-25 ⋅ 807 阅读

本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认知水平和现有产品技术基础上形成的。因此，相关人员参考时应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。随着对产品理解的不断深入，本指导原则相关内容也将适时进行调整。

血管疾病类器械⋅ 07-09 ⋅ 502 阅读

生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验指导原则发布时间：2020-07-09为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架（下简称生物可吸收支架）产品动物实验研究

结构性心脏病⋅ 03-10 ⋅ 500 阅读

植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则本指导原则是对植入式左心室辅助系统的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人还应依

血管疾病类器械⋅ 03-10 ⋅ 979 阅读

生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则发布时间：2019-03-01为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请

血管疾病类器械⋅ 03-01 ⋅ 754 阅读

主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则为了进一步规范主动脉覆膜支架系统产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，制订本指导原则。

结构性心脏病⋅ 02-25 ⋅ 760 阅读

经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则为了进一步规范经导管植入式人工主动脉瓣膜（Trans-catheter Aortic Valve Implantati

血管疾病类器械⋅ 05-11 ⋅ 776 阅读

冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则发布时间：2018-05-11为了进一步规范冠状动脉药物洗脱支架产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临

与“指导原则”相关的TAG标签