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发布时间:2018-09-30 为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责,强化医疗器械生产企业质量主体责任意识,提升质量管理水平,根据《医疗器械生产监督管
发布时间:2022-03-24 为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款规定,国家药品监督管理局组织修订了《
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主要成分为可被人体吸收的胶原蛋白。通过覆盖在创面上,物理屏障创面。不含活细胞。无菌提供,一次性使用。
发布时间:2022-12-21指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或
发布时间:2022-12-21指导原则1、中心静脉导管产品注册技术审查指导原则2、血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则审评要点暂无内容相关标准1、YY
发布时间:2022-12-27 指导原则 暂无内容 审评要点 暂无内容 相关标准 1、 YYT1823-2022心血管植入物 镍钛合金镍离子释放