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国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告(2021年第129号)
发布时间:2021-10-29 为规范体外诊断试剂分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类