部门规章

医疗器械生产监督管理办法

医疗器械生产监督管理办法(2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行)第一章 总 则  第一条 为了加强医疗器械生

医疗器械说明书和标签管理规定

国家食品药品监督管理总局令第 6 号  《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014

体外诊断试剂注册与备案管理办法

体外诊断试剂注册与备案管理办法(2021年8月26日国家市场监督管理总局令第48号公布 自2021年10月1日起施行)第一章 总 则  第一条 为了规范体外诊断

医疗器械注册与备案管理办法

医疗器械注册与备案管理办法(2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布 自2021年10月1日起施行)第一章 总 则  第一条 为了规范医疗器械注册

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