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疝修补补片注册审查指导原则(2023年修订版)本指导原则旨在为药品监管部门对疝修补补片注册申报资料的技术审评提供技术指导,同时也为注册申请人进行疝修补补片的注册
疝修补补片在制定拉伸强度和拉伸伸长率性能指标时需注意哪些方面
发布时间:2022-07-26 (1)若材料设计、编织工艺等原因导致补片拉伸强度具有各向异性,需分别制定纵向、横向拉伸强度。 (2)建议制定人体生理条件可能
疝修补补片临床试验指导原则(2020年第48号)
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关于发布医疗器械动物实验研究和腹腔内置疝修补补片动物实验2项技术审查指导原则的通告(2019年 第18号)
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国家食品药品监督管理总局关于发布疝修补补片产品注册技术审查指导原则的通告(第7号)
发布时间:2013-10-18国家食品药品监督管理总局通告2013年 第7号关于发布疝修补补片产品注册技术审查指导原则的通告 为加强对医疗器械注册工作的监督和