发布时间:2019-04-19

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分:决策原则》《腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则》,现予发布。
  特此通告。


附件:

医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分:决策原则.doc

疝修补补片产品注册技术审查指导原则.doc



国家药监局
2019年4月18日


国家药品监督管理局2019年第18号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2019年第18号通告附件2.doc