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为进一步推进第一类、第二类医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》工作,确保2018年1月1日前所有生产企业符合《规范》要求,近日,省局在深圳召开东片区
采用机器人技术的辅助手术设备(以下简称“手术机器人”),作为高度集成的医疗器械,其安全性、有效性和可靠性,直接关系到患者的生命健康与安全。为强化手术机器人生
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发布时间:2022-03-24 为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),国家药品监督管理局组织修订
发布时间:2022-03-24 为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作,根
发布时间:2020-07-02 为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)有关要求,规范并指导医疗器
发布时间:2020-06-04各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为加强医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其
发布时间:2017-01-04 为指导医疗器械生产企业按照经注册或备案的产品技术要求做好质量管理,强化采购、生产、检验过程中的质量控制,严格医疗器械成品放行,
发布时间:2016-12-21 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理