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标题关于2014年国家器械监督抽验不合格产品涉及企业处置情况的公告
发文部门医疗器械监管处发布日期2015-11-30

关于2014年国家器械监督抽验不合格产品涉及企业处置情况的公告

发布时间：2015-11-30

关于2014年国家器械监督抽验不合格产品

涉及企业处置情况的公告


国家食品药品监督管理总局发布的《国家医疗器械质量公告》(2015年第2期，总第7期)中，我省衡水市桃城区金工义齿加工部、唐山市慧鑫医疗器械有限公司义齿加工厂、秦皇岛市卓美义齿有限公司和沧州市运西采美齿科配制中心等4家企业生产的定制式义齿经法定检验机构检验不合格，并责成企业所在地的食品药品监管部门依法进行了查处，现将处置结果予以公告。

附件：不合格产品处置情况表
                                             河北省食品药品监督管理局
                                                2015年11月16日

不合格产品处置情况表

企业名称

产品名称

规格型号

不合格标准规定项目

处理结果

衡水市桃城区金工义齿加工部

定制式义齿

定制式固定义齿

孔隙度、耐极冷极热

责令整改，罚款3.5万元。

唐山市慧鑫医疗器械有限公司义齿加工厂

定制式义齿

定制式固定义齿

孔隙度

责令整改，罚款2万元。

秦皇岛市卓美义齿有限公司

定制式义齿

定制式固定义齿

耐极冷极热

责令整改，罚款3万元。

沧州市运西采美齿科配制中心

定制式义齿

定制式固定义齿

设计图纸

责令整改，罚款2万元。