索引号ZLGG-2017-10080主题分类质量公告                             / 医疗器械
标题关于2017年国家器械监督抽验不合格产品涉及企业处置情况的公告（2017年第一期）
发文部门医疗器械监管处发布日期2017-12-18

关于2017年国家器械监督抽验不合格产品涉及企业处置情况的公告（2017年第一期）

发布时间：2017-12-18

在2017年国家医疗器械监督抽验中，我省河北普康医疗设备有限公司、河北助邦医疗设备有限公司、石家庄满友医疗器械实业有限公司、衡水君缘医疗器械有限公司、河北省霸州市长城医用设备有限责任公司等5家企业生产的电动病床经检验不符合标准规定，已责成企业所在地的食品药品监管部门依法进行了查处，现将处置结果予以公告。

附件：不合格产品处置情况表



河北食品药品监督管理局

2017年12月14日

（信息公开类型：主动公开）

不合格医疗器械产品处置情况表

企业名称

产品名称

规格型号

不符合标准规定项

处理结果

河北普康医疗设备有限公司

电动病床

DA-2型

运动部件项目

责令整改，罚款2.5万元。

河北助邦医疗设备有限公司

电动护理床

DH-03

运动部件、机械强度、单一故障状态项目

责令整改，罚款8.91万元。

石家庄满友医疗器械实业有限公司

电动病床

DD-M21型

运动部件项目

责令整改，罚款3万元。

衡水君缘医疗器械有限公司

电动病床

JYC01

运动部件项目

责令整改，罚款3.5万元。

河北省霸州市长城医用设备有限责任公司

电动护理床

DHC-V型

运动部件项目

责令整改，罚款3万元。