大动物试验_第4页

血栓抽吸导管

结构性心脏病⋅ 12-21 ⋅ 1000 阅读

发布时间：2022-12-21 指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于

结构性心脏病⋅ 12-21 ⋅ 687 阅读

发布时间：2022-12-21指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进

结构性心脏病⋅ 12-21 ⋅ 744 阅读

发布时间：2022-12-21指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或

导管⋅ 01-18 ⋅ 507 阅读

发布时间：2022-12-21指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或

中心静脉导管

导管⋅ 01-18 ⋅ 503 阅读

发布时间：2022-12-21指导原则1、中心静脉导管产品注册技术审查指导原则2、血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则审评要点暂无内容相关标准1、YY

颅内弹簧圈系统

颅脑类器械⋅ 12-17 ⋅ 631 阅读

发布时间：2022-12-27指导原则1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述

心脏封堵器

导管⋅ 01-18 ⋅ 705 阅读

　发布时间：2022-12-27　　指导原则　　暂无内容　　审评要点　　暂无内容　　相关标准　　1、 YYT1823-2022心血管植入物镍钛合金镍离子释放

结构性心脏病⋅ 11-25 ⋅ 807 阅读

本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认知水平和现有产品技术基础上形成的。因此，相关人员参考时应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。随着对产品理解的不断深入，本指导原则相关内容也将适时进行调整。

微导管

颅脑类器械⋅ 11-11 ⋅ 517 阅读

发布时间：2022-12-21 指导原则 1、微导管注册审查指导原则审评要点暂无内容相关标准 1、YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌

血管疾病类器械⋅ 11-04 ⋅ 502 阅读

发布时间：2022-11-14　　单组目标值设计的实质是将主要评价指标的试验结果与已有临床数据进行比较，以评价试验器械的有效性/安全性。与平行对照试验相比，单组