为提升医疗器械监管质效，广东省药品监管局创新监管方式方法，深入推进医疗器械智慧监管建设，在全国率先策划开发“医疗器械管理者代表管理系统”，并于2025年7月1日正式上线使用，率先创新性开启管理者代表智能化管理，以高效能监管赋能高质量发展。
管理者代表管理效能直接影响企业合规和产品安全，广东省药品监管局从管理者代表管理作为切入点实现对监管对象的全方位管理，积极探索监督医疗器械生产企业质量安全关键岗位人员的履职能力，不断提升行业整体合规水平，努力使医疗器械监管更加科学、更加完善。
6月30日，广东省药品监管局线上组织召开全省医疗器械企业管理者代表智能化管理启动工作和专题培训。全省21个地市市场监管局医疗器械监管工作相关负责同志、医疗器械注册人、备案人、受托生产企业负责人和管理者代表，共计4900余个端口、1.1万人次参加会议。（省局医疗器械监管处供稿）
