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总局医疗器械监管司副司长张琪来粤调研医疗器械监管工作
近日,总局医疗器械司副司长张琪一行来粤调研医疗器械监管、医疗器械检测和生产企业实施医疗器械生产质量管理规范情况。省局副局长严振、医疗器械安全监管处、省医疗器械质
省局举办2017年第一期新增医疗器械检查员培训班
为进一步做好医疗器械监管工作,加强全省医疗器械检查员队伍建设,近日,省局在湛江举办西片区新增医疗器械检查员培训班。全省各级医疗器械监管人员共计60余人参加此次培
广东省药品监管局率先开启医疗器械企业管理者代表智能化管理工作
为提升医疗器械监管质效,广东省药品监管局创新监管方式方法,深入推进医疗器械智慧监管建设,在全国率先策划开发“医疗器械管理者代表管理系统”,并于2025年7月
GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分:心脏起搏器
范围GB 16174的本部分规定了适用于治疗慢性心律失常的有源植入式医疗器械的要求。 本部分中规定的试验是型式试验,并通过样品的试验来确认符合性。 本部分同样适
GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
手术植入物有源植入式医疗器械第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求Implants for surgery-Active implantable me
深圳医疗器械唯一标识实施工作经验入选国际GS1医疗卫生2023年优秀案例
近日,深圳市医疗器械唯一标识实施工作经验——《深圳实施医疗器械唯一标识——助力监管和追溯》成功入选国际 GS1 医疗卫生2023年优秀案例,这是该年度GS1
广东省药品监督管理局关于发布第一批广东省医疗器械唯一标识示范单位名单的通告
广东省药品监督管理局通 告2022年 第98号 按照国家的统一部署,广东省药品监督管理局联合广东省卫生健康委、省医疗保障局开展医疗器械唯一标识实施工作,唯
广东省药品监督管理局关于开展国家医保耗材标准编码和医疗器械唯一标识数据信息维护工作的通知
各有关医用耗材生产经营企业: 按照《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)、《国家医疗保障局关于提升完善医药集中