大动物试验导管类

导管⋅ 01-18 ⋅ 553 阅读

中心静脉导管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在帮助和指导申请人对中心静脉导管产品注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品

导管⋅ 01-18 ⋅ 711 阅读

发布时间：2016-10-10为了规范产品技术审评，指导企业进行中心静脉导管产品注册申报，我中心牵头组织起草了《中心静脉导管产品注册技术审查指导原则》。为了使该

导管⋅ 01-17 ⋅ 963 阅读

导管⋅ 01-18 ⋅ 631 阅读

苏州工业园区企业苏州信迈医疗科技股份有限公司（以下简称“信迈医疗”）研发的肾动脉射频消融仪（国械注准20243011383）以及一次性使用肾动脉射频消融导管（国

导管⋅ 01-18 ⋅ 507 阅读

发布时间：2022-12-21指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或

中心静脉导管

导管⋅ 01-18 ⋅ 503 阅读

发布时间：2022-12-21指导原则1、中心静脉导管产品注册技术审查指导原则2、血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则审评要点暂无内容相关标准1、YY

心脏封堵器

导管⋅ 01-18 ⋅ 705 阅读

　发布时间：2022-12-27　　指导原则　　暂无内容　　审评要点　　暂无内容　　相关标准　　1、 YYT1823-2022心血管植入物镍钛合金镍离子释放

导管⋅ 01-14 ⋅ 965 阅读

《心血管植入物心脏封堵器》国际标准提案获得立项通过，是我国首个医疗器械行业标准转化为ISO国际标准，对推动我国医疗器械标准的国际化进程具有重要的开创性意义，有力提升了我国医疗器械领域的国际话语权，促进了我国标准与国际接轨。

导管⋅ 04-14 ⋅ 575 阅读

血管通路的再循环不仅影响透析效果而且干扰对于透析充分性的评估。