肺栓塞CT血管造影图像辅助分诊软件（CQZ2400084）

申请人申请境内第三类医疗器械注册，注册申报资料 齐全，符合现行要求。

依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）、 《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总 局令第 47 号）等相关医疗器械法规及配套规章，经系统评 价产品安全性和有效性后，基于当前认知水平，认为该产 品临床使用受益大于风险，注册申报资料符合现行技术审 评要求，建议予以注册。 

2024 年 9 月 13 日