颅脑类器械_渠道经

颅脑类器械⋅ 10-24 ⋅ 502 阅读

发布时间：2024-10-24 申请人选择临床试验路径进行临床评价，临床试验的目的为评价申报产品颅内动脉瘤栓塞辅助支架在颅内动脉瘤弹簧圈栓塞过程

颅脑类器械⋅ 09-20 ⋅ 814 阅读

颅内取栓支架注册审查指导原则（征求意见稿）发布时间：2024-09-20本指导原则旨在指导申请人对颅内取栓支架注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对颅

颅脑类器械⋅ 12-28 ⋅ 894 阅读

颅内弹簧圈注册审查指导原则（征求意见稿）发布时间：2023-12-28本指导原则旨在指导注册申请人对颅内弹簧圈产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门

颅脑类器械⋅ 08-16 ⋅ 973 阅读

发布时间：2023-08-16 该产品的目的是局部捕获脑血栓然后将其取出，重建血流。产品结构示意如下图 1。该产品是在射线透视下，通过微导管将其

颅脑类器械⋅ 12-27 ⋅ 509 阅读

发布时间：2022-12-27指导原则1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述

颅内弹簧圈系统

颅脑类器械⋅ 12-17 ⋅ 631 阅读

发布时间：2022-12-27指导原则1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述

微导管

颅脑类器械⋅ 11-11 ⋅ 517 阅读

发布时间：2022-12-21 指导原则 1、微导管注册审查指导原则审评要点暂无内容相关标准 1、YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌

颅脑类器械⋅ 09-20 ⋅ 967 阅读

申请人申请境内三类医疗器械注册，该产品为创新医疗器械（创新编号：CQTS2000004），注册申报资料齐全，符合要求。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第

颅脑类器械⋅ 01-11 ⋅ 719 阅读

微导管注册审查指导原则本指导原则旨在为审评机构对微导管注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为申请人进行微导管产品的注册申报提供参考。本指导原则系对微导管产

颅脑类器械⋅ 02-20 ⋅ 609 阅读

发布时间: 2020年7月7日硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行硬脑（

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