发布时间：2022-12-27 

指导原则 暂无内容 

审评要点 暂无内容 

相关标准 

1、YY/T 1859-2022 动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验下载 临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。） 

产品描述： 一般采用完全或部分的生物材料、合成编织型材料、合成非编织型材料制成。 预期用途： 用于置换血管、在血管间旁路移植或形成分流。 

品名举例： 人工血管 

管理类别： Ⅲ 

临床评价： 临床试验