试验
动物实验 （Animal Experiment）指在实验室内，为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物 进行的科学研究。动物实验必须由经过培训的、具备研究学位或专业技术能力的人员进行或在其指导下进行。
对腹腔内置疝修补补片动物实验设计的考量
发布时间：2018-04-20 一、前言 临床前动物实验研究是医疗器械安全性和有效性综合评价的重要组成部分，特别是需临床试验审批医疗器械、创新性医疗器械、罕
什么是血液净化用中心静脉导管的再循环率？其测定意义是什么
血管通路的再循环不仅影响透析效果而且干扰对于透析充分性的评估。
可吸收硬脑膜封合医用胶（CQZ1600326）
发布时间：2018-01-19（1）可吸收硬脑膜封合医用胶化学结构研究申请人对本产品进行了凝胶化学结构研究，对凝胶结构、交联过程、凝胶性能进行了定性和定量分析。
中心静脉导管产品注册技术审查指导原则（2017年第14号）
中心静脉导管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在帮助和指导申请人对中心静脉导管产品注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品
主动脉覆膜支架系统临床试验审评要点
发布时间：2015-04-23随着血管外科技术的不断发展，血管腔内修复主动脉疾病的各类主动脉覆膜支架日益增多。为了进一步规范该类产品上市前的临床试验，并指导该类
全降解冠状动脉药物洗脱支架临床试验审评要点
发布时间：2015-04-23全降解冠状动脉药物洗脱类支架产品不完全适用于以金属支架为平台的冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则。该审评要点仅适用于生物高分子材
腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则（2019年第18号）
发布时间：2019-04-19腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则为了进一步规范腹腔内置疝修补补片动物实验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时动物实验资
国家食品药品监督管理总局关于发布疝修补补片产品注册技术审查指导原则的通告（第7号）
发布时间：2013-10-18国家食品药品监督管理总局通告2013年 第7号关于发布疝修补补片产品注册技术审查指导原则的通告 为加强对医疗器械注册工作的监督和
