大动物试验_第2页

导管⋅ 01-18 ⋅ 711 阅读

发布时间：2016-10-10为了规范产品技术审评，指导企业进行中心静脉导管产品注册申报，我中心牵头组织起草了《中心静脉导管产品注册技术审查指导原则》。为了使该

导管⋅ 01-17 ⋅ 963 阅读

颅脑类器械⋅ 10-24 ⋅ 502 阅读

发布时间：2024-10-24 申请人选择临床试验路径进行临床评价，临床试验的目的为评价申报产品颅内动脉瘤栓塞辅助支架在颅内动脉瘤弹簧圈栓塞过程

肿瘤治疗⋅ 10-24 ⋅ 783 阅读

颅内动脉瘤栓塞辅助支架（CQZ2400092）.pdf

颅脑类器械⋅ 09-20 ⋅ 814 阅读

颅内取栓支架注册审查指导原则（征求意见稿）发布时间：2024-09-20本指导原则旨在指导申请人对颅内取栓支架注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对颅

肿瘤治疗⋅ 09-13 ⋅ 656 阅读

肺栓塞CT血管造影图像辅助分诊软件（CQZ2400084）.pdf

结构性心脏病⋅ 06-17 ⋅ 547 阅读

一次性使用引流管产品注册审查指导原则（2024年修订）发布时间：2024-06-17本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用引流管注册申报资料的准备及撰写

补片⋅ 03-25 ⋅ 586 阅读

口腔修复膜注册审查指导原则（征求意见稿）本指导原则旨在指导注册申请人对口腔修复膜注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。

补片⋅ 03-13 ⋅ 598 阅读

申请人按照 YY/T 0771 动物源医疗器械系列标准，对原材料来源、收集与处置的控制进行风险管理，对病毒灭活/去除工艺进行了验证。申请人还提供了

颅脑类器械⋅ 12-28 ⋅ 894 阅读

颅内弹簧圈注册审查指导原则（征求意见稿）发布时间：2023-12-28本指导原则旨在指导注册申请人对颅内弹簧圈产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门

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