发布时间：2022-12-27

指导原则

1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）

产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等金属材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。

预期用途：用于开颅手术后颅骨瓣的固定。

品名举例：颅骨夹、颅骨锁

管理类别：Ⅲ

临床评价：同品种