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人工血管

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心血管栓塞器械

发布时间:2022-12-27指导原则1、α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版)审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径(使用说明

颅内栓塞器械

发布时间:2022-12-27指导原则1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述

植入式心脏起搏器

发布时间:2022-12-25 指导原则 1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则审评要点 暂无内容 相关标准 1、GB 16174.1-2015 手术植入物有

中心静脉导管

发布时间:2022-12-21指导原则 1、中心静脉导管产品注册技术审查指导原则 2、血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则 审评要点 暂无内容 相关标准

血栓抽吸导管

发布时间:2022-12-21 指导原则 暂无内容 审评要点 暂无内容 相关标准 暂无内容 临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于

心脏封堵器输送线缆

发布时间:2022-12-21指导原则 暂无内容 审评要点 暂无内容 相关标准 暂无内容 临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进

颅内弹簧圈系统

发布时间:2022-12-27指导原则1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述

经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则(2022年第41号)

本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认知水平和现有产品技术基础上形成的。因此,相关人员参考时应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。随着对产品理解的不断深入,本指导原则相关内容也将适时进行调整。

微导管

发布时间:2022-12-21 指导原则 1、微导管注册审查指导原则 审评要点 暂无内容 相关标准 1、YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌

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