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YY 0315-2023 钛及钛合金牙种植体

本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本文件代替 YY 0315—2016《钛及钛合金牙种

YY 0304-2023 等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体

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YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径

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YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验

本文件是 YY/T 0127《口腔医疗器械生物学评价》的第4部分。YY/T0127 已经发布了以下部分: YY/T 0127.1《口腔材料生物试验方法 溶血试验》; YY/T 0127.3《口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验》;

YY/T 1851-2022 用于增材制造的医用纯钽粉末

本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构

YY/T 0285.6-2020 血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置

YY/T 0285的本部分规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本部分适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和

YY/T 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

YY 0285《血管内导管 一次性使用无菌导管》分为以下几部分: ——第1部分:通用要求; ——第3部分:中心静脉导管; 第4部分:球囊扩张导管; 第5部分:套

YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

关于规范性引用文件,本部分做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情 况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下: 用等同采用国际标准的GB/T 1962.1代替了ISO 594-1;

YY/T 1823-2022 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法

本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构

YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则

本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本文件等同采用 ISO 14117:2019《有源植入

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