YY 0315-2023 钛及钛合金牙种植体

本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 

本文件代替 YY 0315—2016《钛及钛合金牙种植体》,与YY 0315-2016 相比,除结构调整和编辑 性改动外,主要技术变化如下: 

更改了范围(见第1章,2016年版的第1章); 

更改了“显微组织”要求和试验方法(见5.2 和 6.2,2016年版的5.26.2); 

更改了“粗糙度”要求(见5.4.3,2016年版的5.4.3); 

更改了“尺寸”要求和试验方法(见5.3和6.3,2016年版的5.3 和 6.3); 将标题“紧固扭矩”

更改为“紧固性能”(见5.6.2,2016年版的5.6.2); 

更改了“细菌内毒素”要求(见 5.8,2016年版的5.8); 试验方法中增加了判定规则(见第6章,2016年版的第6章); 

更改了“外观”试验方法(见6.4.1,2016年版的6.4.1)。 

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 

本文件由国家药品监督管理局提出。 

本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99) 归口。 

本文件及其所替代文件的历次版本发布情况为: 1999年首次发布为YY 0315—1999,2008年第一次修订,2016年第二次修订; 

本次为第三次修订。