YYT1814-2022外科植入物合成不可吸收补片疝修补补片1814-2022

1 范围 

外科植入物合成不可吸收补片 疝修补补片 YY/T 1814-2022 本文件规定了疝修补补片产品的术语和定义、要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存的要求。 本文件适用于由人工合成不可吸收材料加工而成的疝修补补片(如:聚丙烯、聚酯、聚偏二氟乙烯等)。 

2 规范性引用文件 

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 

GB/T 3917.2 纺织品织物撕破性能 第2部分:裤形试样(单缝)撕破强力的测定 

GB/T 3923.1 纺织品织物拉伸性能 第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法) 

GB/T 14233.1—2008 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 

GB/T 16886(所有部分) 医疗器械生物学评价 

YY/T 0313 YY/T 0500-2021 心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片 中华人民共和国药典(2020年版)