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YYT1863-2023 纳米医疗器械生物学评价含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法

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本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。

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本文件由国家药品监督管理局提出。

本文件由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会 (SAC/TC 248/SC1)归口。

本文件起草单位:中国食品药品检定研究院、国家纳米科学中心。本文件主要起草人:陈亮、柳琳、吴美玉、刘颖、徐丽明、谢黎明、王小蕾、陈春英、白茹。