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YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械电磁兼容植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则

更新时间： 2025-02-22 加入收藏立即下载

本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件等同采用 ISO 14117:2019《有源植入式医疗器械电磁兼容植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则》。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。

本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出。

本文件由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会(SAC/TC 110/ SC4)归口。

本文件起草单位:上海市医疗器械检验研究院、美敦力(上海)管理有限公司、百多力(北京)医疗器械有限公司、创领心律管理医疗器械(上海)有限公司、乐普医学电子仪器股份有限公司。

本文件主要起草人:王伟明、李启飞、刘嘉伟、张博天、曲泽浩、邱丰伟、金华。

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