与“结构性心脏病”相关的TAG标签
关于规范性引用文件,本部分做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情 况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下: 用等同采用国际标准的GB/T 1962.1代替了ISO 594-1;
本指导原则是对植入式左心室辅助系统的一般要求,申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适
一次性使用引流管产品注册审查指导原则(2024年修订)发布时间:2024-06-17本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用引流管注册申报资料的准备及撰写
螺柱状或其他形状固体。一般采用金属材质制成,包括钛、钛合金、钽等。通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内。
发布时间:2022-12-27指导原则1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述
发布时间:2022-12-27指导原则 暂无内容审评要点 暂无内容 相关标准 1、YY/T 1823-2022 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法下载 临
发布时间:2022-12-27 指导原则 1、经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则 2、经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则 审评要点 暂无内容 相关标准
发布时间:2022-12-27 指导原则 暂无内容 审评要点 暂无内容 相关标准 1、YY/T 1859-2022 动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入
发布时间:2022-12-25 指导原则 1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则审评要点 暂无内容 相关标准 1、GB 16174.1-2015 手术植入物有
发布时间:2022-12-21指导原则 1、中心静脉导管产品注册技术审查指导原则 2、血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则 审评要点 暂无内容 相关标准